• 伦理电话:0537-3165362
• 伦理邮箱:dzyy_lunli@163.com
• 伦理委员会地址:科教楼3楼伦理办公室
职位 |
姓名 |
联系方式 |
主任委员 |
李武 |
0537-3165055 |
副主任委员 |
王彬 |
0537-3165685 |
伦理秘书 |
崔健 |
0537-3165362 |
伦理审查工作指引
一、
内容
1.伦理委员会每两个月例行召开审查会议1次,需要时可以增加审查会议次数。会议审查2周前向伦理委员会办公室提交送审文件。
2.机构立项后,申请伦理初始审查。
3.填写临床试验初始审查申请表,按照附件清单准备送审资料。
4.统一用A4、3寸、黑色快劳夹打孔装订,侧签使用中心模板。文件标签对应目录序号,同一目录下如有多个文件的请有序整理、用隔页纸隔开并备注说明。
电子版资料发伦理邮箱dzyy_lunli@163.com;纸质版需完整盖章版2份,上会前至少2周送至伦理办公室;简版上会资料13份,开会时由CRA/CRC送至会议室,会后由CRA/CRC取回。
5.准备好上会PPT,主要研究者必须参会。
6.审查费用:
会议审查5000元(税后),简易审查1000元(税后)
税费(6.72%,根据属地税务部门要求调整)
7.审查决定的传达:
伦理委员会在做出伦理审查决定后10个工作日内,以“伦理审查批件”或“伦理审查意见”的书面方式传达审查决定。
二、
联系人
伦理秘书:崔健
联系电话:0537-3165362
三、
附件
1. 药物临床试验初始审查申请表
/uploadfile/2024/1217/20241217032457232.docx
2. 医疗器械临床试验初始审查申请表
/uploadfile/2024/1217/20241217032508555.docx
3. 文件夹侧签模板
/uploadfile/2024/1217/20241217032523894.doc