临床试验项目立项工作指引

一、项目接洽
   机构办公室负责接洽申办者和/或 CRO，申办方/CRO将拟开展项目基本信息递交至机构邮箱（dzyy_gcp@163.com），包括申办方名称、拟开展项目题目、研究方案或摘要等。
二、立项申请
1. 申办方或CRO按照药物临床试验立项资料目录准备相关材料，准备齐全后递交至主要研究者；主要研究者填写《药物临床试验立项申请审批表》，并将临床试验立项资料递交至机构办公室秘书。
2. 机构办公室秘书对申请资料进行形式审查，递交机构办主任审核。
3. 项目受理后，将立项申请资料交至机构主任审批。
三、联系人
1.机构秘书：杜金
联系方式：0537-3165686
2.资料管理员：杨柳
  联系方式：13969082613
四、附件
1.《药物临床试验立项申请审批表》
/uploadfile/2024/1217/20241217031419251.docx
2.《文件夹侧签模板》
/uploadfile/2024/1217/20241217031429938.doc