我院召开一项国际药物临床试验项目启动会

       2023年11月24日上午，我院召开国际药物临床试验项目“一项评价奥氮平缓释注射用混悬液 (TV-44749) 皮下给药治疗精神分裂症成人患者的有效性、安全性和耐受性的多国、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，包括一个开放标签、长期安全性阶段”启动会，机构办公室人员、研究团队成员及爱恩康临床医学研究（北京）有限公司监查员参加会议。本项目为国际药物临床试验项目，申办方为梯瓦制药工业有限公司，全球共有6个国家参加，中国有10家医院参与，我院是其中一家参与中心，也是全国第三家召开本项目启动会的国家药物临床试验机构。
       会议由药物临床试验机构办公室主任王中刚主持，王中刚首先代表机构对梯瓦制药工业有限公司的信任表示感谢，机构将全力以赴支持开展药物临床试验工作，并要求研究团队一是在思想上要高度重视，以严谨、科学、规范的态度开展药物临床试验；二是严格遵守GCP规范，保障受试者权益，严格执行项目实施方案和流程；三是临床试验数据记录客观、真实，要保质保量，尽心尽力完成临床试验项目。爱恩康临床医学研究（北京）有限公司监查员表示将全力配合研究团队开展工作，加强交流合作，共同做好药物临床试验项目。项目主要研究者翟金国主任做了表态发言，研究团队一定严格执行试验方案和流程，实事求是，确保临床试验结果科学、准确、规范和可溯源性，树立良好的形象，创建国内品牌。随后药物临床试验项目监查员对此临床试验项目进行了系统培训，并与研究人员对方案的执行进行了充分的讨论。
        医院一致高度重视开展药物临床试验，通过加强交流合作，进一步推动医院学科发展，提升医院知名度。本次参与国际药物临床试验项目，我院开展药物临床试验工作得到了国内、国际专家的认可，也对医院提出了更高的要求。医院将严格执行GCP规范，再接再厉，争创国家一流的药物临床试验基地。