我院召开2023年第二季度GCP培训会

       2023年6月2日，我院召开2023年第二季度GCP培训会。副院长李武、张跃兵，GCP机构办主任王中刚，各项目组PI及团队成员，伦理委员会成员SMO公司驻院人员等参加会议。


       本次培训会，我院邀请中南大学湘雅二医院李乐华教授、武汉市精神卫生中心房茂胜教授来院授课。李乐华教授以《新版（2020版）GCP重要条目对临床试验的指导》为题进行授课，从新版GCP的总则、术语及其定义、伦理委员会、研究者和申办者职责、试验方案、研究者手册等方面进行全面讲解，详细阐述了上述条目的具体要求。房茂胜教授以《基于新版医疗器械GCP要求的临床试验》为题进行授课，详细介绍了医疗器械注册现状、新版医疗器械GCP的要求、医疗器械临床试验管理要点等重点内容。
       参会人员对有关内容展开热烈讨论，提出疑问，两位教授对提出的问题逐一解答。培训会后，两位教授对我院药物临床试验机构建设进行现场指导。
 
       李武表示，感谢李乐华教授、房茂胜教授对我院GCP建设的指导，下一步医院将不断加强GCP机构、各项目组、伦理委员会的能力建设，积极推进医疗器械临床试验机构的资质申请。
       我院自2018年7月获得国家药物临床试验资格认定以来，已开展24项药物临床试验项目，参与药物临床试验国际合作项目5项，在2022年度全国GCP机构药物临床试验量值排行榜精神专科榜中，位列全国第十三位，医院药物临床试验的数量和质量都取得新进展。