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阿塞那平舌下片治疗精神分裂症临床研究患者招募

发布时间:2023-02-08 08:14:18  点击:   来源:   打印本页

尊敬的患者及患者家属,你们好!
我院精神科正在进行一项评价马来酸阿塞那平舌下片治疗急性期精神分裂症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心临床试验,这项研究已经通过国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批准通知书编号:2022LP01068),并已通过本院伦理委员会的批准。该研究药物尚未上市。本研究计划在全国招募受试者 244 例,现公开招募。
如果您满足以下条件,您将有机会参加这项研究。参与时间最长为 9 周,包括筛选期(-7~-1天)、治疗期(6周)、撤药期(1周)、随访期(1周)四个阶段。
如果您符合下列条件,可能入选本研究:
1)年龄 18~65 岁(含 18 岁和 65 岁)的男性或女性;
2)在筛选前有精神分裂症状或被诊断为精神分裂症(符合 DSM-5 诊断标准);
3)既往对利培酮无过敏史;
4)不存在严重影响舌下含服或口服药物吸收的疾病;
5)能够配合研究医生或护士遵循研究要求进行随访。
咨询方法
如果您有意向进一步了解本研究,可以与我们的研究医生取得联系。研究医生将根据入选排除标准评判您是否可以参加本项试验。本研究是自愿的,并在研究开始前需要签署知情同意书。
联系人:张老师       联系电话:139 6375 0302
联系人:张老师       联系电话:147 6870 5711
 

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