2020年7月24日上午注射用阿立哌唑微球药代动力学的临床研究”项目启动会在我院召开。副院长苏中华、机构办人员,丽珠医药集团股份有限公司的有关人员及研究组人员参加会议。

会议由药物临床试验机构办公室主任王贵山主持。副院长苏中华对丽珠医药集团股份有限公司对医院的信任表示感谢,医院将全力以赴支持开展工作,共同完成药物临床试验项目。同时要求大家高度认识开展药物临床试验的意义,要求研究团队一是科学严谨,严格遵守GCP规范;二是客观真实,严格执行国家的有关规定;三是保质保量,尽心尽力完成试验项目。丽珠医药集团股份有限公司项目经理希望大家加强合作,认真、严谨做好项目。项目主要研究者王中刚副主任做了表态发言,严格按照GCP规范及项目要求,保质保量,以高度的责任感和科学、严谨的态度开展工作,确保数据的真实性、可靠性,保证试验项目的质量经得起考验。随后药物临床试验项目监查员详细培训了该临床试验的整体情况,包括研究目的、方案设计、纳入和排除标准、试验药物的管理、不良事件的处理、表格填写、药物配制、受试者的权益保证等,会上相关参与人员对方案的执行进行了充分的讨论。

这是我院自2018年7月取得国家药物临床试验资格认定以来开展的第四项药物临床试验项目,通过开展药物临床试验项目,加强与国内知名医院间合作,进一步提升科研能力,推进医院学科建设与发展。
药物临床试验机构办公室 供稿
宣教部 审稿